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3月6日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《實施<北京市中藥飲片炮制規(guī)范>（2023年版）有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。公開征集意見時間為：2023年3月6日至4月6日。

以下是全文：

新修訂《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版）于2023年x月x日發(fā)布，自2023年x月x日起實施?，F(xiàn)就實施本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)事宜公告如下：

一、根據(jù)《藥品管理法》第四十四條第二款的規(guī)定，中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范炮制?！侗本┦兄兴庯嬈谥埔?guī)范》是藥品標準的重要組成部分，是我市中藥飲片研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。

二、自實施之日起，北京市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》收載的所有中藥飲片應(yīng)當(dāng)符合本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》相關(guān)技術(shù)要求?！侗本┦兄兴庯嬈谥埔?guī)范》實施之前，已按原標準生產(chǎn)并符合相關(guān)規(guī)定的中藥飲片可以在實施之后繼續(xù)流通、使用。藥品監(jiān)督管理部門按照產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準進行監(jiān)督檢查和抽檢。

三、自本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》實施之日起，凡原收載于《北京市中藥炮制規(guī)范》（1986年版）、《北京市中藥飲片標準》（2000年版）、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）的品種，本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》收載的，相應(yīng)原標準廢止；本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》未收載品種，凡與《中國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》名稱相同的，執(zhí)行《中國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》，名稱不同的，仍按原標準執(zhí)行，但均應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求。

自本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》發(fā)布之日起，《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止執(zhí)行<北京市中藥炮制規(guī)范>（2008年版）3個飲片品種炮制規(guī)范的公告》（公告[2020]1號）所涉及停止執(zhí)行的中藥飲片炮制規(guī)范品種標準廢止。

四、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極做好執(zhí)行本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的準備工作，嚴格執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的各項要求，加強對中藥材原料的質(zhì)量控制，按規(guī)范要求進行炮制，加強質(zhì)量檢驗工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。對在《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時向北京市藥品檢驗研究院反饋，同時應(yīng)持續(xù)研究完善中藥飲片質(zhì)量標準，不斷提高中藥飲片質(zhì)量控制水平。

五、市藥監(jiān)局各分局應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)，嚴格執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，并加強對飲片的監(jiān)督檢查。各區(qū)市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)經(jīng)營、使用單位遵照執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》。藥品監(jiān)管各有關(guān)單位應(yīng)配合做好《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的宣傳貫徹，加強本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》執(zhí)行中的監(jiān)督與指導(dǎo)，及時收集和反饋相關(guān)問題和意見。

六、北京市藥品檢驗研究院負責(zé)統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)本版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作，及時答復(fù)執(zhí)行中反映的問題。