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下一步醫(yī)保談判 不少藥企或繼續(xù)觀望

發(fā)布時間:2016-05-23 瀏覽次數(shù):855

 

 

  5月20日,首批國家藥品價格談判結(jié)果公布,替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別達到67%、54%、55%;其中替諾福韋酯降價幅度最大,高達67%,超過此前業(yè)界的預(yù)期。

 

  一直以來,我國的藥品采購政策,無論是采取“綜合評分法”或“雙信封法”,降價作用僅限于充分競爭的藥品,對專利藥品和原研藥品幾乎沒有降價效果。

 

  此次國家藥品價格談判實現(xiàn)高價特藥降價,降低患者的負擔(dān)。對于參與談判的制藥企業(yè)來說,通過談判有望實現(xiàn)降價換市場,實現(xiàn)市場準入。

 

  與以往的省級談判不同,此次談判有16個相關(guān)部委參與,力度空前。北大縱橫高級合伙人、醫(yī)藥行業(yè)專家王宏志指出:“對于專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,國家層面的談判是應(yīng)該的。對于專利藥品,省市級是沒有評價能力的。”

 

  談判結(jié)果將全國落地

 

  據(jù)記者了解,按照公立醫(yī)院藥品采購規(guī)則,患者要享受到國家價格談判的結(jié)果,還需經(jīng)過以下流程:各省級藥品采購機構(gòu)通過省級采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果之后,醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際診療需求,在以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)絡(luò)平臺上直接采購。在6月底前,各省級藥品采購機構(gòu)要在省級采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果。

 

  國家衛(wèi)計委有關(guān)部門負責(zé)人表示,各地將進一步細化完善相關(guān)措施,加強病人管理,建立患者篩選登記注冊制度,規(guī)范臨床路徑,推動醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗檢測結(jié)果互認,合理確定適應(yīng)病癥。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用談判藥品,允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。公立醫(yī)療機構(gòu)采購的談判藥品實行單獨核算,單獨統(tǒng)計用藥數(shù)量和金額占比,以?。▍^(qū)、市)為單位定期報國家藥管平臺匯總。同時要開展對談判藥品和其他同類藥品的臨床綜合評價,指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用;組織專家細化用藥指南,促進合理用藥。

 

  目前,大部分專利藥都難以被采購進醫(yī)院,由于用藥金額、藥占比等因素影響,多數(shù)專利藥以dtp的方式來銷售。因此,藥品采購部門無法獲得藥品的真實用量,無法實現(xiàn)量價掛鉤,這也給談判帶來了一定的困難。

 

  因此,國家衛(wèi)計委相關(guān)負責(zé)人指出:“公立醫(yī)療機構(gòu)采購的談判藥品實行單獨核算,單獨統(tǒng)計核算用藥數(shù)量和金額占比,可以掌握藥品的真實用量,也在一定程度上鼓勵了談判藥品進入醫(yī)院?!?/span>

 

  價格談判不宜盲目擴大

 

  在做好已談判藥品的采購和使用工作的同時,相關(guān)部門將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,確定新的國家談判品種,制定工作方案,在提請部際聯(lián)席會議批準通過后,啟動2016年的國家藥品價格談判。

 

  據(jù)記者了解,此前公布的5個參與談判的品種,最終只有3個談判成功,羅氏已經(jīng)退出了談判,而新基醫(yī)藥的來那度胺的談判依然沒有結(jié)束。

 

  目前,不少藥企依然處于觀望之中,某制藥企業(yè)負責(zé)人表示:“目前,國內(nèi)高價特藥的準入已經(jīng)比較難,但國內(nèi)的市場需求很大,病人很多,即使完全在沒有醫(yī)保的情況下,很多企業(yè)的產(chǎn)品沒有降價,也取得了很好的銷售業(yè)績?!?/span>

 

  一位來自國內(nèi)制藥企業(yè)的高管表示:“是否降價還要看企業(yè)的定價策略,如羅氏的雅美羅,因為在中國市場上存在幾個競爭產(chǎn)品,其在國內(nèi)定價就相對較低,因此,憑借價格優(yōu)勢反而獲得不錯的業(yè)績?!?/span>

 

  對于下一步的醫(yī)保談判,不少銷售業(yè)績較好的藥企選擇繼續(xù)觀望。對此,王宏志認為:“買賣雙方力量均衡的結(jié)果最理想,單方過強,最后的結(jié)果是對患者、行業(yè)都不好。”

 

  因此,不少藥企希望談判規(guī)則能夠更加透明,目前許多經(jīng)合組織(oecd)國家也采用類似方法與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判,比如法國和澳大利亞降價談判就透明,政府分別與新藥的制造商簽署價格-容量協(xié)議,如果協(xié)議規(guī)定的門檻被超過,制造商必須通過降價或向政府支付現(xiàn)金提供補償(取決于國家),或者從市場撤出這個產(chǎn)品。

 

  目前,不少進入中國的特藥產(chǎn)品都已臨近專利期,未來國產(chǎn)仿制藥有望在短期內(nèi)上市。對于存在國產(chǎn)仿制藥的品種,王宏志建議:“對于已經(jīng)有國產(chǎn)仿制品的藥品,醫(yī)保按仿制品價格報銷,患者如果選擇進口或合資藥品需要補足其與仿制藥品的價差,實施統(tǒng)一的醫(yī)保支付價。”

 

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  國家藥品價格談判有關(guān)情況說明

 

  近日,首批國家藥品價格談判結(jié)果向社會公布,取得重要進展和成果,社會關(guān)注度高。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責(zé)人就談判有關(guān)情況進一步做了說明。

 

  1為什么要開展國家藥品價格談判?

 

  新醫(yī)改以來,在構(gòu)建公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購新機制過程中,各地普遍反映專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭,價格偏高,建議在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中,采取統(tǒng)一談判的方式,把價格降至合理區(qū)間,這也是國際通行做法。因此,《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)提出分類采購的新思路,要求對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。去年10月,經(jīng)國務(wù)院批準,衛(wèi)生計生等16個部委(局)建立起部門協(xié)調(diào)機制,組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,以問題和目標為導(dǎo)向,回應(yīng)社會關(guān)切,組織專家充分論證,遴選價格高、疾病負擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。制定談判試點實施方案,按照“一藥一策”的思路,注重發(fā)揮部門政策合力,研究細化每種藥品的談判流程和策略,建立健全談判監(jiān)督機制。11月下旬,正式啟動國家藥品價格談判試點,談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進行多輪談判,在談判藥品價格、直接掛網(wǎng)采購,完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接等方面達成共識。談判工作啟動以來,各相關(guān)企業(yè)對國家藥品價格談判機制促醫(yī)改、惠民生,維護人民健康權(quán)益,減輕群眾用藥負擔(dān)的重要意義表示理解和支持,以積極的合作態(tài)度和較強的社會責(zé)任感,與談判專家充分溝通交流,談判氣氛良好,最終形成共享多贏的談判結(jié)果,談判藥品價格降幅均在50%以上,與周邊國家(地區(qū))趨同。為確保談判過程規(guī)范公正,監(jiān)督小組全過程監(jiān)督,按照公開透明、公平公正、誠實信用和廉潔自律的原則,充分履行談判監(jiān)督職責(zé),談判全程進行錄音錄像。目前,經(jīng)藥品價格價格談判部際聯(lián)席會議審議通過,首批談判結(jié)果向社會公布。

 

  建立國家藥品價格談判機制是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進公立醫(yī)院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負擔(dān)的重要舉措,是一項體現(xiàn)國家意志和決心的惠民工程,有利于完善藥品價格形成機制,合理降低專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格,減輕醫(yī)藥費用負擔(dān),提高藥品可及性和可負擔(dān)性,切實增強人民群眾對醫(yī)改的認同感、獲得感,對于健全藥品供應(yīng)保障體系,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動,規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,引導(dǎo)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。談判試點開局良好,成效顯著,為建立國家藥品價格談判機制積累了經(jīng)驗,充分證明黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立國家藥品價格談判機制的決策是完全正確的。

 

  2藥品價格談判結(jié)果能產(chǎn)生哪些社會效益?

 

  國家藥品價格談判堅持把維護人民健康權(quán)益放在第一位,談判試點開局良好,成效顯著,提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負擔(dān)性,使人民群眾成為最大受益者。主要體現(xiàn)在以下方面:一是談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。二是談判結(jié)果與醫(yī)保相關(guān)政策接軌,患者個人用藥費用負擔(dān)進一步減輕。三是談判藥品適用范圍廣、臨床效果好。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)證廣泛,對妊娠期婦女具有很好的安全性,且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。??颂婺岷图翘婺峥墒狗线m應(yīng)癥的非小細胞肺癌患者治療的精準性提高、生存期延長。四是有利于促進同類藥品價格降到合理區(qū)間。

 

  3談判藥品采購、使用有哪些具體要求?

 

  國家藥品價格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機構(gòu)(包括軍隊系統(tǒng))采購使用。談判價格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機構(gòu)采購價格(含配送費用)。在2016—2017年的采購周期內(nèi),各地不再另行組織談判議價。

 

  談判藥品實行以?。▍^(qū)、市)為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機構(gòu)要在6月底前,在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果,包括談判藥品的通用名、商品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品產(chǎn)地和談判價格等信息。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際診療需求,按照談判價格,在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)和社會藥店在網(wǎng)上直接采購。

 

  各地要進一步細化完善相關(guān)使用措施。一是加強病人管理,建立患者篩選登記注冊制度,規(guī)范臨床路徑,推動醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗檢測結(jié)果互認,合理確定適應(yīng)病癥,實現(xiàn)精準醫(yī)療。二是對公立醫(yī)療機構(gòu)采購的談判藥品實行單獨核算,統(tǒng)計用藥數(shù)量和金額占比,以?。▍^(qū)、市)為單位定期報國家藥管平臺匯總。三是開展對談判藥品和其他同類藥品臨床綜合評價,指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。四是發(fā)揮行業(yè)學(xué)會優(yōu)勢,組織專家細化用藥指南,促進合理用藥。五是鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品,允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。

 

  4談判結(jié)果如何與醫(yī)保政策銜接?

 

  完善醫(yī)保支付范圍管理辦法,要堅持以患者為中心,統(tǒng)籌兼顧各地經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)?;I資水平和企業(yè)合理要求,做好落實談判結(jié)果與醫(yī)保政策的銜接。

 

  目前,我國基本醫(yī)療保險制度涵蓋了城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合、城鄉(xiāng)居民大病保險(重大疾病醫(yī)療保障)等多種保障形式。在國家談判之前,全國有十幾個?。▍^(qū)、市)已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險(重大疾病保障)等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍,談判藥品合理降價,將使更多患者能夠買得起、吃得上,同時也節(jié)約了醫(yī)保費用。

 

  因此,對于已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū),要進一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式;對于尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū),及時做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接,對談判藥品抓緊重點評審,盡快確定不同保障形式醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍;對于確有困難的地區(qū),也可從大病保險(重大疾病保障)起步。

 

  5如何確保國家談判結(jié)果盡快落地?

 

  為指導(dǎo)地方加快落實談判結(jié)果,盡早讓醫(yī)改成效惠及廣大患者和人民群眾,近日,衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕19號)要求:一是要加強組織領(lǐng)導(dǎo),密切部門合作,統(tǒng)籌做好談判藥品采購、使用、與醫(yī)保政策銜接等工作,形成政策合力。二是要加強監(jiān)測評估,推進國家藥管平臺與省級平臺互聯(lián)互通,實現(xiàn)信息共享。三是加強綜合監(jiān)管,落實談判藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)保障的主體責(zé)任,加強藥品市場價格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法,嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。四是要加強輿論引導(dǎo),做好宣傳培訓(xùn),積極回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好社會氛圍。

 

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